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Blow Fill Seal

Bei der PLÜMAT Blow Fill Seal Technologie BFS handelt es sich um die Integration der auf über 30 Jahren Erfahrung basierenden PLÜMAT Flaschenfülltechnologie mit der im Markt etablierten sowohl 1-stufigen und 2-stufigen Streckblastechnologie als auch der Extrusionsblastechnologie zum Herstellen–Füllen–Verschließen von flexiblen oder standfesten PP-Infusionsflaschen in einer Produktionslinie.

Die Integration der Technologien umfasst neben der Verbindung der Füll- und Blasmaschinen zu einer Produktionslinie vor allem auch die pharmagerechte Gestaltung des gesamten Maschinenprozesses gemäß der geltenden cGMP und FDA Regularien. Dadurch erfüllt das System ganzheitlich die Anforderungen zukunftsorientierter pharmazeutischer Produktionsanlagen.

Bis zu 10.000 Infusionsflaschen in der Stunde produziert eine 2-stufige Stretch Blow Fill Seal Anlage, wobei es aufgrund der getrennten Spritz- und Streckblasprozesse prinzipiell keine Leistungsbeschränkung nach oben gibt. Die Flaschenformate variieren von 50 ml bis zu 1.000 ml.


► Separater, dedizierter Flaschenherstellprozess für
     optimierte Flaschen hoher Qualität
► Bei dem 2-stufigen Streck-Blas-Prozess erfolgt die
     Trennung von „Spritzgießen“ und „Streckblasen“
     für höchste Leistung und Flexibilität
► Herstellung der Leerflaschen im Trockenbereich der
     Produktionslinie
► Trennung des cGMP relevanten Teils durch
     Trennwände vom Rest des Systems
► Verschließen mittels aufgeschweißter Kappen,
     gekrimpter Kappen oder Schraubkappen
► CIP/SIP (125°C) Sterilisierbares Füllsystem
     (Massedurchfluss • Druck/Zeit • Turbine •
     Magnetisch-Induktiv • Kolben • Peristaltikpumpen)
► Schutz der offenen Behälter durch Sterillufthauben
     bzw. LF-Bereiche gegen Kontamination
► IQ/OQ Dokumentation