La technologie PLÜMAT Blow Fill Seal BFS consiste en l’intégration de la technologie de remplissage de bouteilles PLÜMAT basée sur 30 ans d’expérience, de la technologie d’étirage-soufflage à 1 et 2 étages établie sur le marché et de la technologie d'extrusion-soufflage pour confectionner, remplir et sceller les bouteilles de perfusion PP souples ou semi-rigides dans la chaîne de production.

L’intégration des technologies comprend, outre la combinaison des machines de remplissage et de soufflage en une seule chaîne de production, notamment aussi une conception adaptée à l’industrie pharmaceutique sur l’ensemble du processus conformément aux règles cGMP et FDA en vigueur. Le système répond ainsi entièrement aux exigences des installations pharmaceutiques tournées vers l'avenir.

Une machine d’étirage Blow Fill Seal à 2 étages produit jusqu’à 10000 bouteilles de perfusion par heure, mais il n’existe en principe aucune limite de rendement vers le haut grâce aux processus séparés d’injection et d’étirage-soufflage. Les formats de bouteilles varient de 50 ml à 1000 ml.

► Processus séparé et spécialisé de confection de bouteilles pour des bouteilles optimisées de haute qualité

► Pour le processus d’étirage-soufflage à 2 étages, la séparation du “moulage par injection“ et de l’“étirage-soufflage“ permet un maximum de débit et de flexibilité.

► Fabrication des bouteilles vides dans la zone sèche de la chaîne de production

► Séparation de la partie importante de cGMP du reste du système par des cloisons

► Scellage par capuchons soudés, sertis ou vissés

► CIP/SIP (125°C) Système de remplissage stérilisable

 (•Débit masse • Pression/heure • Turbine • Magnétique-inductif • Piston • Pompes péristaltiques)

► Protection des récipients ouverts par capuchons d’air stérile ou zones LF contre la contamination

► Documentation IQ/OQ