La Tecnología PLÜMAT Blow Fill Seal BFS integra la experiencia de más de 30 años basada en la tecnología de llenado de botellas de PLÜMAT, con las tecnologías de soplado y distensión de una y dos etapas y la de extrusión y soplado, ya establecidas en el mercado. Con esta fusión, se efectúa la fabricación-llenado-cierre de botellas de infusión flexibles o rígidas de PP, en una línea de producción.

La integración tecnológica comprende, además de la combinación de maquinaria de llenado y soplado en una línea de producción, el diseño de todo el proceso operativo, acorde con el uso farmacéutico y conforme a las directrices cGMP y de la FDA vigentes. De tal modo, el sistema satisface integralmente las exigencias de las instalaciones de producción farmacéutica, orientadas al futuro.

Una instalación Stretch Blow Fill Seal de dos etapas produce 10.000 botellas de infusión por hora, en cuyo caso no existe en principio ningún límite de producción superior, ya que el proceso de moldeo y el de soplado y distensión tienen lugar separadamente. El formato de las bolsas varía de 50 ml a 1000 ml.

► Proceso de fabricación de botellas independiente y dedicado, para botellas optimizadas de calidad superior

► Separación de “moldeo por inyección” y “moldeo por soplado y distensión” en el proceso de soplado y distensión de dos etapas, para lograr el mayor rendimiento y flexibilidad

► Fabricación de botellas vacías en el área seca de la línea de producción

► Separación de las piezas importantes para cGMP del resto del sistema, mediante tabiques

► Cierre por medio de tapas soldadas, tapas corona o tapas roscadas

► Sistema de llenado CIP/SIP esterilizable (125°C)

 (• Caudal másico • Presión/tiempo • Turbina • Magnético-inductivo • Pistón • Bombas peristálticas)

► Protección anticontaminación de los recipientes abiertos, por medio de campanas de aire estéril o áreas LF

► Documentación IQ/OQ